日本成為首個批准 GSK 旗下藥物 Hibsago（bepirovirsen）的國家。這是全球首度核准該藥作為對抗慢性B型肝炎的功能性治療藥物。
日本厚生勞動省核准其用於已接受核苷（酸）類似物治療至少六個月、且符合特定病毒標記標準的成年患者。該藥物為一種反義寡核苷酸分子。
此次核准是 bepirovirsen 在全球的首度獲准，也是日本首個且唯一用於慢性B型肝炎的功能性藥物。日本國內有近一百萬人罹患此病，每年約造成四千人死亡。
該藥物獲得 SENKU 資格加速了這一進程；此資格授予具有潛力解決嚴重未滿足醫療需求的創新藥物。該決定依據第三期 B-Well 研究的結果。
在這些試驗中，接受 bepirovirsen 治療六個月後，HBsAg 濃度 ≤3000 國際單位/毫升的患者中有 19 %達到功能性治癒。相較之下，標準療法在服用一年後僅有 1 %的病例能達到此結果。
功能性治癒意味著在停用所有藥物後至少 24 週內，B型肝炎病毒 DNA 與表面抗原 HBsAg 均無法檢出。患者自身的免疫系統即可控制感染。
GSK 首席科學官東尼·伍德指出，如今日本的慢性B型肝炎患者首次擁有了獲准的功能性治癒選項。在接受六個月治療後，患者可望擺脫終身服藥，並降低肝臟長期併發症的風險。
當持續治療被有限療程的機會取代時，患者的日常生活將如何改變？GSK 計劃在未來數月內向其他國家（包括美國）提交 bepirovirsen 的註冊申請。
該藥物還能刺激免疫反應並減少病毒蛋白的產生。研究中，最常報告的不良反應為注射部位發紅、局部疼痛以及肝酶水平暫時升高。
