Vor mehr als zwanzig Jahren, im Juli des Jahres 2002, wurde in einer angesehenen medizinischen Fachzeitschrift The New England Journal of Medicine ein Artikel veröffentlicht, der in der weltweiten medizinischen Gemeinschaft einen Schock auslöste. Der orthopädische Chirurg Bruce Moseley vom Baylor College of Medicine und dem Veterans Hospital in Houston bewies etwas, woran man nur schwer glauben konnte: Eine der beliebtesten Knieoperationen funktionierte nicht. Mehr noch, sie war nicht wirksamer als ein gewöhnliches Placebo.
Dieses Experiment veränderte für immer den Ansatz der evidenzbasierten Medizin und ließ die Ärzte an den „Goldstandards“ der Behandlung zweifeln, die jahrzehntelang für bare Münze genommen worden waren.
Kontext: die Epidemie der Knie-„Reinigung“
In den 1990er und zu Beginn der 2000er Jahre war die Arthroskopie des Kniegelenks bei Arthrose eine der am häufigsten durchgeführten Operationen in den USA. Jährlich wurden etwa 650 000 solcher Eingriffe vorgenommen.
Der Kern des Verfahrens bestand aus zwei Maßnahmen:
- Lavage (Spülung): Der Gelenkraum wurde mit Kochsalzlösung gespült, um „Entzündungspartikel“ und Knorpelkrümel auszuwaschen.
- Débridement (Sanierung): Der Chirurg rasierte beschädigte, „ausgefranste“ Bereiche des Knorpels und des Meniskus ab und entfernte sie.
Die Logik war einfach und schien unbestreitbar: Wenn das Gelenk schmerzt und knirscht, ist es „schmutzig“ oder „beschädigt“. Man muss es „reinigen“ und „spülen“ wie einen rostigen Mechanismus. Die Patienten fühlten sich nach der Operation oft besser, die Chirurgen verdienten gutes Geld, und die Versicherungen bezahlten das Verfahren bereitwillig.
Doch diese Logik hatte ein fatales Problem: Es wurden nie strenge placebokontrollierte Studien durchgeführt, die bestätigten, dass gerade die Operation und nicht der natürliche Krankheitsverlauf oder der Placeboeffekt die Linderung bringt.
Ein kühnes Experiment: die Placebo-Operation
Bruce Moseley beschloss als Chirurg, die Wirksamkeit seines eigenen Berufs zu überprüfen. Er verstand, dass die einzige Möglichkeit, die Wahrheit zu erfahren, die Durchführung einer „blinden“ Studie mit einer Placebogruppe war. Doch wie lässt sich ein Placebo in der Chirurgie schaffen?
Moseley entwickelte ein in seiner Kühnheit und ethischen Komplexität beispielloses Protokoll. 180 Veteranen mit Arthrose des Kniegelenks wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:
- Die Débridement-Gruppe: Den Patienten wurde eine vollständige Arthroskopie mit Entfernung des geschädigten Gewebes durchgeführt.
- Die Lavage-Gruppe: Den Patienten wurde eine Arthroskopie durchgeführt, aber das Gelenk nur mit Kochsalzlösung gespült.
- Die Placebo-Gruppe (Scheinoperation): Die Patienten erhielten eine Anästhesie, es wurden drei kleine Hautschnitte vorgenommen (damit Narben wie nach einer echten Operation zurückblieben), die Geräte eingeschaltet, Geräusche eines chirurgischen Eingriffs erzeugt und sogar Gespräche der Chirurgen nachgeahmt. In das Gelenk selbst wurden jedoch keine Instrumente eingeführt, und es wurden keinerlei Manipulationen vorgenommen.
Nach der Operation wurden die Schnitte vernäht. Weder die Patienten noch die Ärzte, die die Ergebnisse bewerteten (Gehen, Treppensteigen, Schmerzempfinden), wussten, wer welchen Eingriff erhalten hatte.
Ein ethischer Sturm
Bevor Moseley die Studie beginnen konnte, musste er durch das Fegefeuer der Ethikkommissionen gehen. Die Idee, Menschen nur deshalb zu „operieren“, um ihnen Hautschnitte zuzufügen, erschien vielen Kollegen als Frevel.
Um die Ethik zu wahren, sprach Moseley persönlich mit jedem Patienten. Er warnte ehrlich: „Sie erhalten eine Narkose und Hautschnitte. Aber mit einer Wahrscheinlichkeit von 33% werden wir die eigentliche Operation im Gelenk nicht durchführen. Es kann sein, dass Sie einen Scheineingriff erhalten.“. Trotzdem erklärten sich die Patienten zur Teilnahme bereit und vertrauten dem Arzt.
Ergebnisse, die die Medizin veränderten
Die Ergebnisse wurden 6, 12 und 24 Monate nach der Operation bewertet. Es wurden strenge Schmerzskalen und objektive Mobilitätstests verwendet.
Die im Jahr 2002 veröffentlichten Ergebnisse waren verblüffend:
- Es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen. Die Patienten, deren Knie tatsächlich „gereinigt“ wurde, und die Patienten, denen lediglich Hautschnitte zugefügt wurden (Placebo), zeigten die gleiche Verbesserung bei der Schmerzlinderung und der Zunahme der Mobilität.
- Darüber hinaus zeigte die Placebo-Gruppe bei einigen Tests etwas bessere Ergebnisse als die Gruppen mit tatsächlichem chirurgischem Eingriff, obwohl dies statistisch keine signifikante Abweichung darstellte.
Der Placebo-Effekt wirkte einwandfrei. Das Gehirn der Patienten, die glaubten, dass ihnen eine komplexe und teure Operation durchgeführt worden war, setzte starke endogene Schmerzlinderungsmechanismen in Gang.
Die Folgen: das Ende der Ära der „Knie-Reinigung“
Moseleys Artikel wurde zu einer Zeitbombe für die Orthopädie.
- Änderung der klinischen Leitlinien. Innerhalb weniger Jahre überarbeiteten führende medizinische Fachgesellschaften ihre Protokolle. Die Arthroskopie bei Osteoarthrose wurde aus den Listen der empfohlenen Verfahren für Osteoarthrose als Hauptdiagnose gestrichen. Die Kniearthroskopie bleibt bei anderen Zuständen gerechtfertigt – beispielsweise bei mechanischen Symptomen, bestimmten Meniskusschäden oder freien Gelenkkörpern.
- Der wirtschaftliche Effekt. Versicherungsgesellschaften und staatliche Programme (zum Beispiel Medicare in den USA) zahlten diese Operation bei Arthrose nicht mehr. Das sparte dem Gesundheitssystem Milliarden von Dollar.
- Rettung Tausender Patienten. Millionen Menschen blieben von den Risiken verschont, die mit Anästhesie, Infektionen, Thrombosen und Nervenschäden einhergehen, welche unweigerlich jede, selbst eine minimalinvasive, Operation begleiten.
Die Lehre von Bruce Moseley
Bruce Moseley leugnete die Ergebnisse seiner Studie nicht, obwohl es für ihn als Chirurgen vorteilhaft gewesen wäre, wenn die Operation gewirkt hätte. Er erkannte mutig an, dass sein Berufsstand die Patienten jahrzehntelang in die Irre geführt hatte, indem er sich auf „Expertenmeinungen“ und Tradition statt auf strenge Beweise stützte.
Die Geschichte des Jahres 2002 bleibt eine der eindrucksvollsten Lehren der evidenzbasierten Medizin. Sie bewies, dass die Intuition des Arztes, die Logik und sogar die persönliche Erfahrung Tausender erfolgreicher Operationen falsch sein können, wenn sie nicht durch randomisierte kontrollierte Studien bestätigt werden. Und dass die Kraft des menschlichen Gehirns (der Placebo-Effekt) manchmal Wunder bewirken kann, ohne das Skalpell des Chirurgen zu benötigen.
