世界保健機関（WHO）は29月2026日、医薬品規制当局向けの初のグローバル枠組みを発表した。「Towards a greener pharmaceuticals' regulatory highway: a framework for regulators as enablers of decarbonization」と題されたこの文書は、より環境に優しい医薬品への移行を加速させるのに役立つ。
この枠組みは、医薬品の品質、安全性、有効性、および平等なアクセスを脅かすものではない。WHOが2024年に発表した行動喚起に基づいており、世界中の規制当局、製造業者、専門家との協議の結果を考慮に入れている。
医療は世界の温室効果ガス排出量の約5％を占めている。医薬品は、原材料の採掘や製造から包装、流通、廃棄に至るまですべての段階で顕著な貢献をしている。
この枠組みは、相互に関連する三つの方向性における行動を提案している。第一は、規制当局の意識向上と能力強化。第二は、排出量を測定・比較するためのガイドライン、ツール、基準の策定。第三は、デジタルサービス、早期の科学的助言、簡素化された規制経路を通じたイノベーションの促進である。
「もはや問題は、医薬品の脱炭素化が可能かどうかではない。真の課題は、それをいかに迅速かつ公平に現実のものとするかである」と、WHOの規制・事前認証局長であるロジェリオ・ガスパル博士は述べた。
特に公平性に注意が払われている。持続可能性のための措置は、医薬品の価格を上昇させたり、供給を妨げたり、低・中所得国の製造業者や規制当局を排除したりしてはならない。
「規制当局として、私たちはこのシステムの受動的な参加者ではなく、その設計者である」と、アフリカ医薬品庁の事務局長であるデレゼ・ミミ・ダルコ博士は強調した。
実施は、新たな組織を創設することなく、既存の国際的・地域的プラットフォームを通じて行われる。WHOは、勧告を実践的なステップに変えるため、各国機関、規制当局のネットワーク、パートナーとの協力を続ける。
