Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) stellte am 29. Juli 2026 das erste globale Rahmenprogramm für Arzneimittelregulierungsbehörden vor. Das Dokument mit dem Titel „Towards a greener pharmaceuticals' regulatory highway: a framework for regulators as enablers of decarbonization“ hilft, den Übergang zu umweltfreundlicheren Arzneimitteln zu beschleunigen.
Das Programm gefährdet weder die Qualität, die Sicherheit und die Wirksamkeit von Arzneimitteln noch den gleichberechtigten Zugang zu ihnen. Es stützt sich auf den Aufruf zum Handeln, den die WHO im Jahr 2024 veröffentlichte, und berücksichtigt die Ergebnisse von Konsultationen mit Regulierungsbehörden, Herstellern und Fachleuten aus der ganzen Welt.
Das Gesundheitswesen ist für etwa 5 % der globalen Treibhausgasemissionen verantwortlich. Pharmazeutische Erzeugnisse leisten in allen Phasen einen spürbaren Beitrag – von der Rohstoffgewinnung und der Produktion bis hin zu Verpackung, Vertrieb und Entsorgung.
Das Rahmenprogramm schlägt Maßnahmen in drei miteinander verbundenen Bereichen vor. Erstens die Sensibilisierung und den Kapazitätsaufbau der Regulierungsbehörden. Zweitens die Entwicklung von Leitlinien, Instrumenten und Standards zur Messung und zum Vergleich von Emissionen. Drittens die Förderung von Innovationen durch digitale Dienste, frühe wissenschaftliche Beratung und vereinfachte regulatorische Wege.
„Es geht nicht mehr um die Frage, ob die Dekarbonisierung der Pharmaindustrie möglich ist. Die eigentliche Aufgabe ist, wie schnell und wie gerecht sie Wirklichkeit wird“, betonte Dr. Rogério Gaspar, Direktor der Abteilung für Regulierung und Präqualifizierung der WHO.
Besonderes Augenmerk gilt der Gerechtigkeit. Maßnahmen für die Nachhaltigkeit dürfen die Kosten für Arzneimittel nicht erhöhen, die Versorgung nicht beeinträchtigen und Hersteller und Regulierungsbehörden aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen nicht ausschließen.
„Als Regulierungsbehörden sind wir keine passiven Teilnehmer des Systems, wir sind seine Architekten“, unterstrich Dr. Delese Mimi Darko, Generaldirektorin der Afrikanischen Arzneimittelagentur.
Die Umsetzung erfolgt über bestehende internationale und regionale Plattformen, ohne neue Strukturen zu schaffen. Die WHO wird weiterhin mit nationalen Behörden, Regulierungsnetzwerken und Partnern zusammenarbeiten, um die Empfehlungen in praktische Schritte umzusetzen.
