L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a présenté le 29 juillet 2026 le premier cadre mondial destiné aux autorités de réglementation des médicaments. Le document intitulé « Towards a greener pharmaceuticals' regulatory highway: a framework for regulators as enablers of decarbonization » aide à accélérer la transition vers des produits pharmaceutiques plus écologiques.
Le programme ne compromet ni la qualité, ni la sécurité, ni l'efficacité des médicaments, ni l'égalité d'accès à ceux-ci. Il s'appuie sur l'appel à l'action lancé par l'OMS en 2024 et tient compte des résultats des consultations menées auprès des autorités de réglementation, des fabricants et des experts du monde entier.
Le secteur de la santé est responsable d'environ 5 % des émissions mondiales de gaz à effet de serre. Les produits pharmaceutiques apportent une contribution notable à toutes les étapes, depuis l'extraction des matières premières et la production jusqu'à l'emballage, la distribution et l'élimination.
Le cadre propose des actions selon trois axes interdépendants. Le premier est le renforcement de la sensibilisation et des capacités des autorités de réglementation. Le deuxième est l'élaboration de lignes directrices, d'outils et de normes permettant de mesurer et de comparer les émissions. Le troisième est la stimulation de l'innovation par le biais de services numériques, de consultations scientifiques précoces et de voies réglementaires simplifiées.
« La question n'est plus de savoir si la décarbonation du secteur pharmaceutique est possible. Le véritable enjeu est de savoir comment la rendre réalité rapidement et équitablement », a souligné le docteur Rogério Gaspar, directeur du Département de la réglementation et de la préqualification de l'OMS.
Une attention particulière est accordée à l'équité. Les mesures de durabilité ne doivent pas augmenter le coût des médicaments, perturber les approvisionnements ni exclure les fabricants et les autorités de réglementation des pays à revenu faible ou intermédiaire.
« En tant qu'autorités de réglementation, nous ne sommes pas des participants passifs du système, nous en sommes les architectes », a souligné la docteure Delese Mimi Darko, directrice générale de l'Agence africaine du médicament.
La mise en œuvre passera par les plateformes internationales et régionales existantes, sans création de nouvelles structures. L'OMS poursuivra son travail avec les autorités nationales, les réseaux de régulateurs et les partenaires afin de traduire les recommandations en mesures concrètes.
