Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) 29 lipca 2026 roku przedstawiła pierwsze globalne ramy dla regulatorów produktów leczniczych. Dokument zatytułowany „Towards a greener pharmaceuticals' regulatory highway: a framework for regulators as enablers of decarbonization” pomaga przyspieszyć przejście do bardziej ekologicznych produktów farmaceutycznych.
Program nie stawia pod znakiem zapytania jakości, bezpieczeństwa, skuteczności leków ani równego dostępu do nich. Opiera się na wezwaniu do działania, które WHO wydała w 2024 roku, i uwzględnia wyniki konsultacji z regulatorami, producentami i ekspertami z całego świata.
Ochrona zdrowia odpowiada za około 5 % globalnych emisji gazów cieplarnianych. Produkty farmaceutyczne wnoszą zauważalny wkład na wszystkich etapach — od wydobycia surowców i produkcji po pakowanie, dystrybucję i utylizację.
Ramy proponują działania w trzech wzajemnie powiązanych obszarach. Pierwszy — podnoszenie świadomości i wzmacnianie potencjału regulatorów. Drugi — opracowywanie wytycznych, narzędzi i standardów pomiaru i porównywania emisji. Trzeci — stymulowanie innowacji poprzez usługi cyfrowe, wczesne konsultacje naukowe i uproszczone ścieżki regulacyjne.
„Pytanie nie brzmi już, czy dekarbonizacja farmaceutyki jest możliwa. Prawdziwym wyzwaniem jest to, jak szybko i sprawiedliwie uczynić ją rzeczywistością” — zauważył doktor Rogério Gaspar, dyrektor Departamentu Regulacji i Prequalifikacji WHO.
Szczególną uwagę poświęca się sprawiedliwości. Działania na rzecz zrównoważonego rozwoju nie powinny podnosić kosztów leków, zakłócać dostaw ani wykluczać producentów i regulatorów z krajów o niskim i średnim dochodzie.
„Jako regulatorzy nie jesteśmy biernymi uczestnikami systemu, jesteśmy jego architektami” — podkreśliła doktor Delese Mimi Darko, dyrektor generalna Afrykańskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych.
Realizacja będzie przebiegać przez istniejące platformy międzynarodowe i regionalne, bez tworzenia nowych struktur. WHO będzie kontynuować pracę z krajowymi organami, sieciami regulatorów i partnerami, aby przekształcić zalecenia w praktyczne kroki.
