最初研发抗衰老药物的尝试以失败告终:Unity Biotechnology 的衰老细胞清除药物对骨关节炎无效,而 resTORbio 的 TORC1 抑制剂在老年人呼吸道感染研究中未达到目标。这些失败加剧了投资者和监管机构的怀疑,暴露出动物数据与真实临床结局之间的差距。
如今,在人口老龄化的背景下——到 2050 年,60 岁以上人口将翻一番——长寿疗法领域正在发生变化。企业放弃治疗“衰老本身”的思路,转而通过公认的疾病来研发药物:光化性角化病、早期帕金森病、视神经病变。这种方法提供了明确的终点和监管路径。
第二波浪潮依托大规模人类数据集和具体机制:细胞衰老、通过 NLRP3 和 IL-11 介导的炎症、线粒体功能障碍、NAD+ 以及部分表观遗传重编程。BioAge Labs 推进用于肥胖和心血管风险的 NLRP3 抑制剂,Rubedo 测试用于光化性角化病的 GPX4 调节剂,Stealth Biotherapeutics 开展依拉米肽用于干性年龄相关性黄斑变性的 3 期试验。
资金已集中:2024 年该行业筹集了 8,5 十亿美元,2025 年筹集了 5,7 十亿美元。资金流向数量更少但科学基础更扎实的平台——Altos Labs、NewLimit、Life Biosciences、Retro Biosciences。大额融资使这些公司无需迫于压力而快速与制药企业建立合作。
关键数据预计将在 2027 至 2028 年公布。BioAge 计划在 2026 年下半年公布 BGE-102 的结果,Life Biosciences 已于 2026 年六月启动其候选药物 ER-100 的 1 期试验。这些试验将表明这些机制是否在人体中有效,而不仅仅是在模型中。
监管格局也在演变。ARPA-H 的 VITAL-H 研究将在 726 名老年人中比较雷帕霉素、达格列净和司美格鲁肽对健康指标和内在能力的影响。THRIVE 计划和 WHO 的 ICD-11 中的 MG2A 代码为在不将衰老认定为疾病的前提下评估健康寿命奠定了基础。然而,长寿药物目前尚无完整的审批路径。
设想一位医生,不是坐等患者发展出糖尿病或心力衰竭,而是在某个“衰老标志”层面进行干预——例如炎症。这种方法能够比多年的寿命研究更快获得初步证据,但并未消除核心问题:能否将获益推广到其他年龄相关疾病。
未来的结果将决定长寿疗法究竟是爱好者的利基领域,还是成为标准医学的一部分——在后者中,对衰老生物学的干预不是以承诺来衡量,而是以可重复的临床效果来衡量。

