FDA đã cấp trạng thái breakthrough device cho mô hình AI tạo sinh Cognita CXR. Đây là mô hình tạo sinh đầu tiên trong lĩnh vực X-quang nhận được chỉ định này.
Mô hình được phát triển bởi công ty Cognita — bộ phận trí tuệ nhân tạo của Mosaic Clinical Technologies, thuộc Radiology Partners. Cognita CXR là mô hình vision-language, phân tích ảnh X-quang ngực và tạo báo cáo sơ bộ để bác sĩ X-quang kiểm tra và hoàn thiện sau đó.
Theo dữ liệu lâm sàng nội bộ sơ bộ, việc sử dụng mô hình giúp tăng hiệu quả diễn giải ảnh lên 18 phần trăm. Cũng ghi nhận sự cải thiện trong việc phát hiện các dấu hiệu khác nhau ở mức từ 16 đến 65 phần trăm.
"Chúng tôi tin rằng đây là bước quan trọng để đưa AI vào thực hành X-quang hàng ngày, giúp bác sĩ làm việc ở đỉnh cao khả năng và mở rộng khả năng tiếp cận hình ảnh chất lượng cao trên toàn thế giới", bà Nina Kottler, tiến sĩ y khoa, giám đốc y tế về AI tại Mosaic Clinical Technologies, nhận định.
Trạng thái breakthrough device giúp tăng tốc tương tác với FDA và nhằm giải quyết các vấn đề về năng lực chẩn đoán. Điều này sẽ ảnh hưởng thế nào đến khối lượng công việc thực tế của các bác sĩ X-quang tại các phòng khám?
Mô hình được tích hợp vào quy trình làm việc hiện tại: bác sĩ X-quang nhận được đánh giá sơ bộ toàn diện và có thể tập trung vào việc diễn giải cuối cùng. Công ty nhấn mạnh rằng đây là một trong những công cụ đầu tiên thuộc loại này nhận được sự công nhận của cơ quan quản lý.
