FDA heeft de status van baanbrekend hulpmiddel toegekend aan het generatieve AI-model Cognita CXR. Dit is het eerste generatieve model in de radiologie dat deze aanduiding heeft gekregen.
Het model is ontwikkeld door Cognita, een kunstmatige intelligentie-afdeling van Mosaic Clinical Technologies, dat onderdeel is van Radiology Partners. Cognita CXR is een vision-language model dat röntgenfoto's van de borstkas analyseert en een voorlopig verslag genereert voor latere controle en afronding door een radioloog.
Volgens voorlopige interne klinische gegevens verhoogt het gebruik van het model de efficiëntie van beeldinterpretatie met 18 procent. Ook is een verbetering waargenomen in de detectie van verschillende bevindingen met een percentage tussen 16 en 65 procent.
"Wij geloven dat dit een belangrijke stap is naar de integratie van AI in de dagelijkse radiologiepraktijk, waardoor artsen optimaal kunnen functioneren en de toegang tot hoogwaardige beeldvorming wereldwijd wordt vergroot", aldus Nina Kottler, doctor in de geneeskunde en hoofd medisch directeur voor AI bij Mosaic Clinical Technologies.
De status van baanbrekend hulpmiddel versnelt de interactie met de FDA en is gericht op het oplossen van problemen met de diagnostische capaciteit. Hoe zal dit de daadwerkelijke werkdruk van radiologen in klinieken beïnvloeden?
Het model wordt geïntegreerd in bestaande werkprocessen: radiologen ontvangen een uitgebreide voorlopige beoordeling en kunnen zich concentreren op de definitieve interpretatie. Het bedrijf benadrukt dat dit een van de eerste soortgelijke instrumenten is die erkenning van de toezichthouder heeft gekregen.
