FDAは生成AIモデルCognita CXRに画期的医療機器指定を付与した。これは放射線医学においてこの指定を受けた最初の生成モデルである。
このモデルは、Radiology Partners傘下のMosaic Clinical Technologiesの人工知能部門であるCognita社によって開発された。Cognita CXRは視覚言語モデルであり、胸部X線画像を分析し、放射線科医によるその後の確認と確定のための暫定レポートを作成する。
予備的な内部臨床データによると、このモデルの使用により画像解釈の効率が18パーセント向上する。また、様々な所見の検出が16パーセントから65パーセントの範囲で改善されることも確認されている。
「これは、放射線医学の日常診療へのAI統合に向けた重要な一歩であり、医師が能力の頂点で働くことを可能にし、世界中で高品質な画像診断へのアクセスを拡大するものと信じています」と、Mosaic Clinical TechnologiesのAI担当最高医学責任者である医学博士ニナ・コットラーは述べた。
画期的医療機器指定はFDAとの連携を加速し、診断の処理能力に関する問題に対処することを目的としている。これは臨床現場における放射線科医の実際の負担にどのように影響するのだろうか？
このモデルは既存のワークフローに統合され、放射線科医は包括的な暫定評価を受け取り、最終的な解釈に集中できる。同社は、これが規制当局の承認を得た同種のツールとしては初めてのものの一つであると強調している。
