नानजिंग में शिखर सम्मेलन: चीन ऑर्गन-ऑन-चिप की दौड़ तेज़ कर रहा है, लेकिन मानकीकरण अब भी अड़चन बना हुआ है

द्वारा संपादित: Svitlana Velhush

9 सितंबर 2026 को नानजिंग में अंतर्राष्ट्रीय सूक्ष्म-शारीरिक प्रणाली गठबंधन का पहला एशिया-प्रशांत शिखर सम्मेलन शुरू हुआ — यह ऐसी घटना थी जिसने क्लास-ऑर्गन और ऑर्गन-ऑन-चिप पर वैश्विक चर्चा को पहली बार यूरोप और अमेरिका से बाहर पहुँचाया।

ध्यान का केंद्र स्वयं तकनीकें उतनी नहीं हैं, जितना कि प्रयोगशाला के प्रोटोटाइप से दवा विकास में वास्तविक उपयोग तक की उनकी यात्रा। अमेरिका और चीन के नियामक एक साथ पशु परीक्षणों की शर्तें ढीली कर रहे हैं, और इससे अवसरों की एक खिड़की खुल रही है, जिसका लाभ सबसे पहले उठाने का चीनी शोधकर्ताओं का इरादा है।

अभी कुछ समय पहले तक ऑर्गन-ऑन-चिप को एक आशाजनक, परंतु सीमित क्षेत्र की उपलब्धि माना जाता था। आज FDA ने 2025 में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के विकास में पशु परीक्षणों को चरणबद्ध रूप से बंद करने का रोडमैप प्रकाशित किया है, और अमेरिका के राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थानों ने वैकल्पिक विधियों पर 150 मिलियन डॉलर से अधिक आवंटित किए हैं। चीन में जुलाई 2026 में राज्य औषधि नियंत्रण प्रशासन ने एक पायलट परियोजना शुरू की, जिसमें क्लास-ऑर्गन और ऑर्गन-ऑन-चिप को सीधे दवाओं की सुरक्षा मूल्यांकन में शामिल किया गया है।

चीनी विशेषज्ञ इस बात पर ज़ोर देते हैं: तकनीकी परिपक्वता अब मुख्य बाधा नहीं है। उससे कहीं अधिक कठिन है डेटा की पुनरुत्पादकता सुनिश्चित करना और नियामकों से उसकी मान्यता दिलाना। क्लास-ऑर्गन को संरचना और कोशिकीय संघटन के आधार पर मानकीकृत करना आसान है, जबकि ऑर्गन-ऑन-चिप के लिए शारीरिक कार्यों — संकुचन की आवृत्ति, संकेतों की चालकता, उपापचय — का सटीक नियंत्रण आवश्यक है। यहीं प्रयोगशाला के परिणाम और सुरक्षा की अपेक्षा के बीच का अंतर सबसे अधिक स्पष्ट रहता है।

इसका उदाहरण हृदय चिप है: यह संकुचनों की आवृत्ति और आयाम तथा स्पंद की संचरण गति दर्ज करता है। ये मापदंड यह अनुमान लगाने देते हैं कि कोई पदार्थ मनुष्य के हृदय की लय पर कैसे असर डालेगा। परंतु पशुओं पर किए जाने वाले विषविज्ञान संबंधी परीक्षणों को पूरी तरह बदलने के लिए इतना डेटा अभी पर्याप्त नहीं है — नियामक यह प्रमाण माँगते हैं कि चिप उन दुर्लभ परंतु खतरनाक दुष्प्रभावों को भी पकड़ सके, जो मरीज़ों के केवल एक छोटे हिस्से में ही प्रकट होते हैं।

नानजिंग में शिखर सम्मेलन के साथ-साथ देश का पहला समर्पित ऑर्गन-ऑन-चिप प्रौद्योगिकी हस्तांतरण केंद्र खोला गया। वहीं तीन बड़ी कंपनियों के साथ डेटा निर्माण, गुणवत्ता नियंत्रण और अंतर्राष्ट्रीय बाज़ारों में प्रवेश पर संयुक्त कार्य के समझौतों पर हस्ताक्षर किए गए। दक्षिण-पूर्वी विश्वविद्यालय से परियोजना के प्रमुख कहते हैं: औद्योगीकरण उपकरणों पर नहीं, बल्कि ऐसे लोगों पर अटका है जो प्रयोगशाला के प्रोटोकॉल को बड़े पैमाने के उत्पादन और नियामकीय दस्तावेज़ में बदल सकें।

चीन के पास दो प्रतिस्पर्धी लाभ हैं — विकसित सूक्ष्म और नैनो प्रसंस्करण क्षमताएँ तथा विशाल घरेलू बाज़ार। यदि अगले पाँच वर्षों में उच्च गुणवत्ता वाले, मानकीकृत मानवीय डेटा की एक टिकाऊ प्रणाली बनाई जा सके, तो देश वास्तव में अग्रणी बन सकता है। फ़िलहाल मुख्य अनिश्चितता यह है कि विभिन्न देशों के नियामक कितनी जल्दी इस डेटा को पारंपरिक परीक्षणों का पूर्ण विकल्प मानने पर सहमत होंगे।

अंततः सफलता इस पर निर्भर नहीं है कि कितनी जल्दी नए शिखर सम्मेलन आयोजित होते हैं, बल्कि इस पर कि बिखरे हुए प्रोटोटाइपों को एक विश्वसनीय, सर्वमान्य उपकरण में बदलना संभव होता है या नहीं, जो प्रयोगशालाओं में पशुओं की संख्या वास्तव में घटाए और सुरक्षित दवाओं के आने को तेज़ करे।

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स्रोतों

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