Precision Neuroscience, Layer 7 Kortikal Arayüzü için FDA 510(k) onayını aldı. Bu yüksek çözünürlüklü kortikal elektrot dizisi, beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) sistemlerinin önemli bir bileşenidir. FDA, ticari kullanımını 30 güne kadar onayladı.
Layer 7 arayüzü, ince, esnek bir film üzerinde 1.024 elektroda sahiptir. Beyin yüzeyinde milimetrenin altında bir kesi yoluyla minimal invaziv yerleştirme için tasarlanmıştır. Bu, elektriksel aktivitenin kaydedilmesini, izlenmesini ve uyarılmasını sağlar.
FDA onayı, Precision Neuroscience'ın teknolojisini klinik uygulamalar için pazarlamasını sağlar. Bunlar arasında intraoperatif beyin haritalaması ve yüksek kaliteli nöral verilerin toplanması yer alır. Şirket, cihazı halihazırda test etmiş olan 37 hastanın deneyimlerinden yararlanarak klinik araştırma programını genişletmeyi planlıyor.