Fundacja Billa i Melindy Gatesów przeprowadzi III fazę badań klinicznych szczepionki przeciw gruźlicy M72 w Indonezji

Fundacja Billa i Melindy Gatesów zamierza przeprowadzić III fazę badań klinicznych szczepionki przeciw gruźlicy M72/AS01E w Indonezji. W badaniach weźmie udział ponad 2000 uczestników. Szczepionka M72, opracowana przez GlaxoSmithKline (GSK), ma na celu zapewnienie odporności adaptacyjnej przeciwko bakteriom Mycobacterium tuberculosis. Szczepionka zawiera antygen M72 i adiuwant AS01E. Antygen M72 pochodzi z dwóch białek Mycobacterium tuberculosis. Adiuwant AS01E jest dodawany w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej na antygen. Wcześniejsze badania fazy 2b wykazały, że szczepionka M72 zmniejszała rozwój aktywnej gruźlicy o 50% u dorosłych z negatywnym wynikiem testu na HIV z utajonym zakażeniem M.tb. Badanie objęło uczestników z krajów o wysokim obciążeniu gruźlicą, takich jak Republika Południowej Afryki, Kenia i Zambia. Nadchodzące badania fazy 3 mają na celu dalszą ocenę bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki. *Ten artykuł jest oparty na analizie materiałów naszego autora pochodzących z następujących źródeł: www.voi.id, www.who.int, and www.gatesfoundation.org.*