Precision Neuroscienceは、Layer 7皮質インターフェースでFDA 510(k)認可を取得しました。この高解像度皮質電極アレイは、脳-コンピュータインターフェース(BCI)システムの主要なコンポーネントです。FDAは、最大30日間の商業利用を許可しました。
Layer 7インターフェースは、薄くて柔軟なフィルム上に1,024個の電極を備えています。脳の表面のサブミリメートルの切開を通して、最小限の侵襲で挿入できるように設計されています。これにより、電気的活動の記録、監視、および刺激が可能になります。
FDAの認可により、Precision Neuroscienceは、臨床応用向けにその技術を販売することができます。これらには、術中脳マッピングや高品質の神経データの収集が含まれます。同社は、すでにデバイスをテストした37人の患者に基づいて、臨床研究プログラムを拡大する予定です。