La Fondazione Bill & Melinda Gates si prepara a condurre studi clinici di fase 3 del vaccino M72/AS01E contro la tubercolosi in Indonesia. Gli studi coinvolgeranno oltre 2.000 partecipanti. Il vaccino M72, sviluppato da GlaxoSmithKline (GSK), mira a fornire immunità adattativa contro il batterio Mycobacterium tuberculosis.
Il vaccino contiene l'antigene M72 e l'adiuvante AS01E. L'antigene M72 deriva da due proteine di Mycobacterium tuberculosis. L'adiuvante AS01E viene aggiunto per migliorare la risposta immunitaria all'antigene.
Precedenti studi di fase 2b hanno dimostrato che il vaccino M72 ha ridotto lo sviluppo di TB attiva del 50% negli adulti HIV negativi con infezione latente da M.tb. Lo studio ha coinvolto partecipanti in paesi con un alto carico di TB, come Sudafrica, Kenya e Zambia. I prossimi studi di fase 3 mirano a valutare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia del vaccino.
Questo articolo si basa sull'analisi del nostro autore di materiali tratti dalle seguenti risorse: www.voi.id, www.who.int e www.gatesfoundation.org.