प्रिसिजन न्यूरोसाइंस को अपने लेयर 7 कॉर्टिकल इंटरफेस के लिए एफडीए 510(के) मंजूरी मिल गई है। यह उच्च-रिज़ॉल्यूशन कॉर्टिकल इलेक्ट्रोड ऐरे उनके ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफेस (बीसीआई) सिस्टम का एक महत्वपूर्ण घटक है। एफडीए ने इसे 30 दिनों तक के वाणिज्यिक उपयोग के लिए अधिकृत किया है।
लेयर 7 इंटरफेस में एक पतली, लचीली फिल्म पर 1,024 इलेक्ट्रोड हैं। इसे मस्तिष्क की सतह पर एक मिलीमीटर से भी कम चीरे के माध्यम से न्यूनतम इनवेसिव सम्मिलन के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह विद्युत गतिविधि की रिकॉर्डिंग, निगरानी और उत्तेजना की अनुमति देता है।
एफडीए की मंजूरी प्रिसिजन न्यूरोसाइंस को अपनी तकनीक को नैदानिक अनुप्रयोगों के लिए विपणन करने में सक्षम बनाती है। इनमें इंट्राऑपरेटिव ब्रेन मैपिंग और उच्च गुणवत्ता वाले तंत्रिका डेटा एकत्र करना शामिल है। कंपनी अपने नैदानिक अनुसंधान कार्यक्रम का विस्तार करने की योजना बना रही है, जो उन 37 रोगियों पर आधारित है जिन्होंने पहले ही डिवाइस का परीक्षण कर लिया है।