Precision Neuroscience ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA para su interfaz cortical Layer 7. Esta matriz de electrodos corticales de alta resolución es un componente clave de su sistema de interfaz cerebro-computadora (BCI). La FDA ha autorizado su uso comercial por hasta 30 días.
La interfaz Layer 7 cuenta con 1.024 electrodos en una película delgada y flexible. Está diseñada para una inserción mínimamente invasiva a través de una incisión submilimétrica en la superficie del cerebro. Esto permite el registro, la monitorización y la estimulación de la actividad eléctrica.
La aprobación de la FDA permite a Precision Neuroscience comercializar su tecnología para aplicaciones clínicas. Estas incluyen el mapeo cerebral intraoperatorio y la recopilación de datos neuronales de alta calidad. La compañía planea expandir su programa de investigación clínica, basándose en los 37 pacientes que ya han probado el dispositivo.