Precision Neuroscience отримала схвалення FDA 510(k) для свого кортикального інтерфейсу Layer 7. Ця кортикальна матриця електродів високої роздільної здатності є ключовим компонентом їхньої системи інтерфейсу мозок-комп'ютер (BCI). FDA дозволило його комерційне використання терміном до 30 днів.
Інтерфейс Layer 7 містить 1024 електроди на тонкій, гнучкій плівці. Він розроблений для мінімально інвазивного введення через розріз менше міліметра на поверхні мозку. Це дозволяє записувати, контролювати та стимулювати електричну активність.
Схвалення FDA дозволяє Precision Neuroscience продавати свою технологію для клінічних застосувань. До них належать інтраопераційне картування мозку та збір високоякісних нейронних даних. Компанія планує розширити свою програму клінічних досліджень, спираючись на 37 пацієнтів, які вже протестували пристрій.