2 октября 2024 года Dr. Reddy's Laboratories, Hetero и дочерняя компания Viatris Mylan, среди шести глобальных производителей дженериков, подписали неэксклюзивные, безроялти лицензионные соглашения с Gilead на производство и маркетинг дженерика ленкапавир. Эта инициатива направлена на обеспечение доступа к профилактике ВИЧ в 120 странах с высоким уровнем заболеваемости и ограниченными ресурсами, при условии получения регуляторных одобрений.
Соглашения были заключены до любых глобальных регуляторных подач, чтобы облегчить быстрое введение ленкапавира в странах с низким и средним доходом. В настоящее время ленкапавир находится на стадии исследования для профилактики ВИЧ и еще не получил глобального одобрения, его безопасность и эффективность для этого применения все еще оцениваются.
Ленкапавир, впервые выпущенный под торговым названием Sunlenca в 2022 году, был одобрен FDA США для лечения ВИЧ-1 у взрослых с многократной резистентностью к лечению. Соглашение позволяет Dr. Reddy's управлять передачей технологий, проводить необходимые исследования и курировать регистрацию продукта и его запуск на назначенных рынках.
Генеральный директор Hetero Вамси Кришна Банди подчеркнул важность этого соглашения для обеспечения быстрого доступа к ленкапавиру в таких регионах, как Африка и Индия, где его компания играет значительную роль в борьбе с ВИЧ/СПИДом.
Ленкапавир был одобрен для многорезистентных инфекций ВИЧ-1 Европейским союзом в августе 2022 года и получил одобрение FDA США в декабре 2022 года.