27 сентября 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Flyrcado (flurpiridaz F 18) для использования у взрослых пациентов с известным или подозреваемым коронарным заболеванием сердца (CAD) для оценки миокардической ишемии и инфаркта. Это одобрение имеет большое значение, поскольку CAD затрагивает более 18 миллионов взрослых в США и является основной причиной смерти в стране.
Flyrcado – это радиоактивный диагностический препарат, производимый с помощью циклотронов, который используется в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для визуализации миокардической перфузии (MPI) и вводится внутривенно. Эффективность и безопасность препарата оценивались в двух клинических исследованиях, в которых участвовали пациенты с известной или подозреваемой CAD, что показало чувствительность от 63 % до 89 % и специфичность от 53 % до 86 % для обнаружения значительной CAD.
Общие побочные реакции, отмеченные у участников, включали одышку, головную боль и боли в груди, среди прочего. Ожидается, что одобрение Flyrcado улучшит диагностические возможности для CAD, что может повлиять на стратегии лечения и результаты пациентов на глобальном уровне.
Источник: FDA.gov