Компания Precision Neuroscience получила одобрение FDA 510(k) для своего кортикального интерфейса Layer 7. Эта матрица кортикальных электродов высокого разрешения является ключевым компонентом их системы интерфейса мозг-компьютер (BCI). FDA разрешило ее коммерческое использование на срок до 30 дней.
Интерфейс Layer 7 содержит 1024 электрода на тонкой гибкой пленке. Он предназначен для минимально инвазивной установки через субмиллиметровый разрез на поверхности мозга. Это позволяет записывать, отслеживать и стимулировать электрическую активность.
Одобрение FDA позволяет Precision Neuroscience продавать свою технологию для клинических применений. К ним относятся интраоперационное картирование мозга и сбор высококачественных нейронных данных. Компания планирует расширить свою программу клинических исследований, опираясь на опыт 37 пациентов, которые уже протестировали устройство.