A Fundação Bill & Melinda Gates está programada para realizar ensaios clínicos de fase 3 da vacina M72/AS01E contra a tuberculose na Indonésia. Os ensaios envolverão mais de 2.000 participantes. A vacina M72, desenvolvida pela GlaxoSmithKline (GSK), tem como objetivo fornecer imunidade adaptativa contra a bactéria Mycobacterium tuberculosis.
A vacina contém o antígeno M72 e o adjuvante AS01E. O antígeno M72 é derivado de duas proteínas de Mycobacterium tuberculosis. O adjuvante AS01E é adicionado para aumentar a resposta imune ao antígeno.
Estudos anteriores de fase 2b mostraram que a vacina M72 reduziu o desenvolvimento de TB ativa em 50% em adultos HIV negativos com infecção latente por M.tb. O estudo envolveu participantes em países com alta carga de TB, como África do Sul, Quênia e Zâmbia. Os próximos ensaios de fase 3 buscam avaliar ainda mais a segurança e eficácia da vacina.
Este artigo é baseado na análise do nosso autor de materiais retirados dos seguintes recursos: www.voi.id, www.who.int e www.gatesfoundation.org.