A Precision Neuroscience recebeu a aprovação 510(k) da FDA para sua Interface Cortical Layer 7. Esta matriz de eletrodos corticais de alta resolução é um componente chave de seu sistema de interface cérebro-computador (BCI). A FDA autorizou seu uso comercial por até 30 dias.
A interface Layer 7 possui 1.024 eletrodos em um filme fino e flexível. Ele é projetado para inserção minimamente invasiva através de uma incisão submilimétrica na superfície do cérebro. Isso permite o registro, monitoramento e estimulação da atividade elétrica.
A aprovação da FDA permite que a Precision Neuroscience comercialize sua tecnologia para aplicações clínicas. Isso inclui o mapeamento cerebral intraoperatório e a coleta de dados neurais de alta qualidade. A empresa planeja expandir seu programa de pesquisa clínica, com base nos 37 pacientes que já testaram o dispositivo.