Firma Precision Neuroscience otrzymała zgodę FDA 510(k) dla swojego interfejsu korowego Layer 7. Ta matryca elektrod korowych o wysokiej rozdzielczości jest kluczowym elementem ich systemu interfejsu mózg-komputer (BCI). FDA zatwierdziła go do użytku komercyjnego na okres do 30 dni.
Interfejs Layer 7 zawiera 1024 elektrody na cienkiej, elastycznej folii. Został zaprojektowany do minimalnie inwazyjnego wprowadzenia przez nacięcie o grubości poniżej milimetra na powierzchni mózgu. Umożliwia to rejestrowanie, monitorowanie i stymulację aktywności elektrycznej.
Zgoda FDA umożliwia firmie Precision Neuroscience wprowadzenie swojej technologii na rynek do zastosowań klinicznych. Obejmują one śródoperacyjne mapowanie mózgu i gromadzenie wysokiej jakości danych neuronowych. Firma planuje rozszerzyć swój program badań klinicznych, bazując na 37 pacjentach, którzy już przetestowali urządzenie.