Precision Neuroscience heeft FDA 510(k)-goedkeuring ontvangen voor zijn Layer 7 Cortical Interface. Deze hoogwaardige corticale elektrodenarray is een belangrijk onderdeel van hun brain-computer interface (BCI) systeem. De FDA heeft het goedgekeurd voor commercieel gebruik tot 30 dagen.
De Layer 7 interface beschikt over 1.024 elektroden op een dunne, flexibele film. Het is ontworpen voor minimaal invasieve insertie via een sub-millimeter incisie op het oppervlak van de hersenen. Dit maakt het mogelijk om elektrische activiteit te registreren, te monitoren en te stimuleren.
De FDA-goedkeuring stelt Precision Neuroscience in staat om haar technologie op de markt te brengen voor klinische toepassingen. Deze omvatten intraoperatieve hersenkartering en het verzamelen van hoogwaardige neurale gegevens. Het bedrijf is van plan om zijn klinisch onderzoeksprogramma uit te breiden, voortbouwend op de 37 patiënten die het apparaat al hebben getest.