Precision Neuroscience ha ricevuto l'approvazione 510(k) della FDA per la sua interfaccia corticale Layer 7. Questa matrice di elettrodi corticali ad alta risoluzione è un componente chiave del loro sistema di interfaccia cervello-computer (BCI). La FDA ne ha autorizzato l'uso commerciale per un massimo di 30 giorni.
L'interfaccia Layer 7 presenta 1.024 elettrodi su una pellicola sottile e flessibile. È progettata per un'inserzione minimamente invasiva attraverso un'incisione sub-millimetrica sulla superficie del cervello. Ciò consente la registrazione, il monitoraggio e la stimolazione dell'attività elettrica.
L'approvazione della FDA consente a Precision Neuroscience di commercializzare la sua tecnologia per applicazioni cliniche. Queste includono la mappatura cerebrale intraoperatoria e la raccolta di dati neurali di alta qualità. L'azienda prevede di espandere il proprio programma di ricerca clinica, basandosi sui 37 pazienti che hanno già testato il dispositivo.