Layer 7 BCI dari Precision Neuroscience Menerima Persetujuan FDA untuk Pemetaan Otak

Diedit oleh: Anna 🌎 Krasko

Precision Neuroscience telah menerima persetujuan FDA 510(k) untuk Antarmuka Kortikal Layer 7 mereka. Array elektroda kortikal resolusi tinggi ini adalah komponen kunci dari sistem antarmuka otak-komputer (BCI) mereka. FDA telah mengizinkan penggunaannya secara komersial hingga 30 hari.

Antarmuka Layer 7 memiliki 1.024 elektroda pada film tipis dan fleksibel. Ini dirancang untuk penyisipan minimal invasif melalui sayatan sub-milimeter pada permukaan otak. Ini memungkinkan perekaman, pemantauan, dan stimulasi aktivitas listrik.

Persetujuan FDA memungkinkan Precision Neuroscience untuk memasarkan teknologinya untuk aplikasi klinis. Ini termasuk pemetaan otak intraoperatif dan pengumpulan data saraf berkualitas tinggi. Perusahaan berencana untuk memperluas program penelitian klinisnya, dengan membangun di atas 37 pasien yang telah menguji perangkat tersebut.

Apakah Anda menemukan kesalahan atau ketidakakuratan?

Kami akan mempertimbangkan komentar Anda sesegera mungkin.