El 2 de octubre de 2024, Dr. Reddy's Laboratories, Hetero y la subsidiaria Mylan de Viatris, entre seis fabricantes de medicamentos genéricos a nivel mundial, firmaron acuerdos de licencia voluntarios no exclusivos y sin regalías con Gilead para fabricar y comercializar el medicamento genérico lenacapavir. Esta iniciativa tiene como objetivo proporcionar acceso a la prevención del VIH en 120 países de alta incidencia y con recursos limitados, sujetos a aprobaciones regulatorias.
Los acuerdos se establecieron antes de cualquier presentación regulatoria global para facilitar la rápida introducción de lenacapavir en países de ingresos bajos y medios. Actualmente, lenacapavir es investigacional para la prevención del VIH y aún no ha recibido aprobación global, y su seguridad y eficacia para este uso aún están bajo evaluación.
Lenacapavir, lanzado inicialmente bajo el nombre de marca Sunlenca en 2022, está aprobado por la FDA de EE. UU. para el tratamiento del VIH-1 en adultos con experiencia en tratamientos intensivos. El acuerdo permite a Dr. Reddy's gestionar la transferencia de tecnología, realizar estudios necesarios y supervisar el registro del producto y el lanzamiento en los mercados designados.
El director general de Hetero, Vamsi Krishna Bandi, enfatizó la importancia de este acuerdo para garantizar un acceso rápido a lenacapavir en regiones como África e India, donde su empresa tiene un papel significativo en la atención del VIH/SIDA.
Lenacapavir fue aprobado para infecciones de VIH-1 multirresistentes por la Unión Europea en agosto de 2022 y recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. en diciembre de 2022.