El 27 de septiembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Flyrcado (flurpiridaz F 18) para su uso en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria (CAD) conocida o sospechada, para evaluar la isquemia miocárdica y el infarto. Esta aprobación es significativa, ya que la CAD afecta a más de 18 millones de adultos en EE. UU. y es la principal causa de muerte en el país.
Flyrcado es un fármaco diagnóstico radioactivo producido por ciclotrón que se utiliza en la tomografía por emisión de positrones (PET) para la imagenología de perfusión miocárdica (MPI) y se administra por inyección intravenosa. La eficacia y seguridad del fármaco se evaluaron en dos estudios clínicos que involucraron a pacientes con CAD conocida o sospechada, demostrando una sensibilidad que varía del 63 % al 89 % y una especificidad del 53 % al 86 % para detectar CAD significativa.
Las reacciones adversas comunes observadas en los participantes incluyeron disnea, dolor de cabeza y dolor en el pecho, entre otras. Se espera que la aprobación de Flyrcado mejore las capacidades de diagnóstico para la CAD, lo que podría impactar las estrategias de tratamiento y los resultados de los pacientes a nivel mundial.
Fuente: FDA.gov