Precision Neuroscience 的 Layer 7 腦機介面獲 FDA 批准用於腦部繪圖

编辑者: Anna 🌎 Krasko

Precision Neuroscience 的 Layer 7 皮質介面已獲得 FDA 510(k) 批准。這種高解析度皮質電極陣列是其腦機介面 (BCI) 系統的關鍵組成部分。FDA 已授權其商業用途,最長可達 30 天。

Layer 7 介面在薄而柔韌的薄膜上具有 1,024 個電極。它旨在通過大腦表面上亞毫米級的切口進行微創插入。這允許記錄、監測和刺激電活動。

FDA 的批准使 Precision Neuroscience 能夠將其技術推向臨床應用市場。這些應用包括術中腦部繪圖和收集高品質的神經數據。該公司計劃擴大其臨床研究計劃,在已經測試過該設備的 37 名患者的基礎上繼續發展。

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