Precision Neuroscience的Layer 7皮层界面已获得FDA 510(k)批准。这种高分辨率皮层电极阵列是其脑机接口(BCI)系统的关键组成部分。FDA已授权其商业用途,最长可达30天。
Layer 7界面在薄而柔韧的薄膜上具有1,024个电极。它旨在通过大脑表面上亚毫米级的切口进行微创插入。这允许记录、监测和刺激电活动。
FDA的批准使Precision Neuroscience能够将其技术推向临床应用市场。这些应用包括术中脑部绘图和收集高质量的神经数据。该公司计划扩大其临床研究计划,在已经测试过该设备的37名患者的基础上继续发展。