Le 2 octobre 2024, Dr. Reddy's Laboratories, Hetero et la filiale Mylan de Viatris, parmi six fabricants de médicaments génériques mondiaux, ont conclu des accords de licence volontaires non exclusifs et sans redevance avec Gilead pour fabriquer et commercialiser le médicament générique lenacapavir. Cette initiative vise à fournir un accès à la prévention du VIH dans 120 pays à forte incidence et à ressources limitées, sous réserve des approbations réglementaires.
Les accords ont été établis avant toute soumission réglementaire mondiale pour faciliter l'introduction rapide du lenacapavir dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Actuellement, le lenacapavir est en cours d'évaluation pour la prévention du VIH et n'a pas encore reçu d'approbation mondiale, sa sécurité et son efficacité pour cet usage étant encore en cours d'évaluation.
Le lenacapavir, initialement lancé sous le nom de marque Sunlenca en 2022, est approuvé par la FDA américaine pour traiter le VIH-1 chez les adultes ayant une expérience de traitement lourde. L'accord permet à Dr. Reddy's de gérer le transfert de technologie, de réaliser les études nécessaires et de superviser l'enregistrement et le lancement du produit sur les marchés désignés.
Le directeur général de Hetero, Vamsi Krishna Bandi, a souligné l'importance de cet accord pour garantir un accès rapide au lenacapavir dans des régions comme l'Afrique et l'Inde, où son entreprise joue un rôle significatif dans les soins VIH/SIDA.
Le lenacapavir a été approuvé pour les infections VIH-1 multi-résistantes par l'Union européenne en août 2022 et a reçu l'approbation de la FDA américaine en décembre 2022.