Le 27 septembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Flyrcado (flurpiridaz F 18) pour une utilisation chez les patients adultes avec une maladie coronarienne (CAD) connue ou suspectée afin d'évaluer l'ischémie myocardique et l'infarctus. Cette approbation est significative car la CAD touche plus de 18 millions d'adultes aux États-Unis et est la principale cause de décès dans le pays.
Flyrcado est un médicament de diagnostic radioactif produit par cyclotron utilisé dans l'imagerie de perfusion myocardique par tomographie par émission de positons (PET) et est administré par injection intraveineuse. L'efficacité et la sécurité du médicament ont été évaluées dans deux études cliniques impliquant des patients avec une CAD suspectée ou connue, démontrant une sensibilité allant de 63 % à 89 % et une spécificité de 53 % à 86 % pour détecter une CAD significative.
Les réactions indésirables courantes notées chez les participants comprenaient une dyspnée, des maux de tête et des douleurs thoraciques, entre autres. L'approbation de Flyrcado devrait améliorer les capacités de diagnostic pour la CAD, ce qui pourrait influencer les stratégies de traitement et les résultats des patients à l'échelle mondiale.
Source : FDA.gov