Am 2. Oktober 2024 schlossen Dr. Reddy's Laboratories, Hetero und die Viatris-Tochter Mylan, unter sechs globalen Generikaherstellern, nicht-exklusive, royaltyfreie Lizenzvereinbarungen mit Gilead zur Herstellung und Vermarktung des Generikums Lenacapavir. Diese Initiative zielt darauf ab, in 120 hochbelasteten, ressourcenarmen Ländern Zugang zur HIV-Prävention zu ermöglichen, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen.
Die Vereinbarungen wurden vor jeglichen globalen regulatorischen Einreichungen getroffen, um die rasche Einführung von Lenacapavir in einkommensschwachen und unteren Mittelschichtländern zu erleichtern. Derzeit ist Lenacapavir für die Prävention von HIV in der Erprobung und hat weltweit noch keine Genehmigung erhalten, während Sicherheit und Wirksamkeit für diesen Verwendungszweck noch bewertet werden.
Lenacapavir, das 2022 unter dem Markennamen Sunlenca eingeführt wurde, ist von der FDA der USA zur Behandlung von HIV-1 bei stark behandlungserfahrenen Erwachsenen zugelassen. Die Vereinbarung erlaubt es Dr. Reddy's, den Technologietransfer zu verwalten, notwendige Studien durchzuführen und die Produktregistrierung und den Markteintritt in den vereinbarten Märkten zu koordinieren.
Der Geschäftsführer von Hetero, Vamsi Krishna Bandi, betonte die Bedeutung dieser Vereinbarung, um einen schnellen Zugang zu Lenacapavir in Regionen wie Afrika und Indien zu gewährleisten, wo sein Unternehmen eine bedeutende Rolle in der HIV/AIDS-Versorgung spielt.
Lenacapavir wurde im August 2022 von der Europäischen Union für multi-resistente HIV-1-Infektionen genehmigt und erhielt im Dezember 2022 die Genehmigung der FDA der USA.