Am 27. September 2024 genehmigte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Flyrcado (flurpiridaz F 18) für die Anwendung bei erwachsenen Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit (CAD), um Myokardischämie und Infarkt zu bewerten. Diese Genehmigung ist von großer Bedeutung, da CAD über 18 Millionen Erwachsene in den USA betrifft und die häufigste Todesursache im Land ist.
Flyrcado ist ein radioaktives Diagnostikum, das in der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Myokardperfusionsbildgebung (MPI) verwendet wird und intravenös verabreicht wird. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments wurden in zwei klinischen Studien mit Patienten mit vermuteter oder bekannter CAD untersucht, wobei eine Sensitivität von 63 % bis 89 % und eine Spezifität von 53 % bis 86 % zur Erkennung signifikanter CAD nachgewiesen wurde.
Zu den häufigsten unerwünschten Reaktionen, die bei den Teilnehmern beobachtet wurden, gehören Dyspnoe, Kopfschmerzen und Brustschmerzen. Die Genehmigung von Flyrcado wird voraussichtlich die Diagnosetechniken für CAD verbessern und könnte die Behandlungsstrategien und Patientenergebnisse weltweit beeinflussen.
Quelle: FDA.gov