Precision Neuroscience hat die FDA 510(k)-Zulassung für seine Layer 7 Cortical Interface erhalten. Dieses hochauflösende kortikale Elektrodenarray ist eine Schlüsselkomponente ihres Gehirn-Computer-Interface (BCI)-Systems. Die FDA hat die kommerzielle Nutzung für bis zu 30 Tage genehmigt.
Das Layer 7 Interface verfügt über 1.024 Elektroden auf einer dünnen, flexiblen Folie. Es ist für die minimalinvasive Einführung durch einen Submillimeter-Schnitt auf der Gehirnoberfläche konzipiert. Dies ermöglicht die Aufzeichnung, Überwachung und Stimulation der elektrischen Aktivität.
Die FDA-Zulassung ermöglicht es Precision Neuroscience, seine Technologie für klinische Anwendungen zu vermarkten. Dazu gehören intraoperatives Brain Mapping und die Erfassung hochwertiger neuronaler Daten. Das Unternehmen plant, sein klinisches Forschungsprogramm auszubauen und dabei auf den 37 Patienten aufzubauen, die das Gerät bereits getestet haben.